这次的Ⅱ期研究主要是看看卡瑞利珠单抗联合长春瑞滨和顺铂这个方案,对晚期NSCLC鳞癌患者的效果呢。之前一线化疗耐药,而且伴有中央型病灶的患者也能参与,这对很多患者来说是个多出来的选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,具体就是身体活动能力的评分要达标。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况得有一定基础。之前做过一线化疗,但是效果不好,出现了耐药情况,而且有中央型病灶。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,血常规方面,白细胞、中性粒细胞、血小板这些数值都得在一定范围内。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。如果对卡瑞利珠单抗、长春瑞滨或者顺铂这些药物过敏,那肯定不行。有严重的心脏疾病,像严重的心律失常、心肌梗死之类的,也不符合要求。正在接受其他抗肿瘤治疗的患者也不能参与。还有,有未控制的感染,比如肺炎、败血症这些,也不可以。
在试验里,会给患者用卡瑞利珠单抗,还有长春瑞滨和顺铂。给药方式是静脉输注,卡瑞利珠单抗每3周用一次,长春瑞滨和顺铂的使用时间和剂量会根据具体情况变一变。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在用药过程中,会定期查患者的身体指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,盯着看药物在身体里的效果和反应。
这个研究想达到的目标,一是看看这个联合方案安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个方案有没有效果。要是这个方案能有好的效果,那以后就能给更多晚期NSCLC鳞癌患者提供新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
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